News from the world
20
Feb
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
La Food and Drug Administration cambia paradigma: per l’approvazione dei nuovi farmaci sarà sufficiente un unico studio adeguato e ben controllato, superando la storica prassi dei due trial registrativi...[PharmaStar]
15
Apr
Difendere il valore della chimica-farmaceutica nazionale significa difendere il diritto alla salute del cittadino italiano
Nella seconda uscita della rubrica Ipse dixit, Marcello Gemmato (Ministero Salute) affronta i nodi della...
14
Farmaceutica, surplus Ue a 221 mld nel 2025: Italia prima per import
Nel 2025 l'Unione europea ha esportato prodotti medicinali e farmaceutici per un valore di 366,2...
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“Difenderemo il farmaco made in Italy” - Sottosegretario alla Salute Gemmato: Dal payback alla dipendenza da India e Cina
“Mitigare il payback” che pagano le aziende farmaceutiche per rendere più attrattivo...
Contract manufacturing deals for drugs marketed in US shift to Europe
Biopharma companies are increasingly choosing to outsource manufacturing for the U.S. market to European...
latest news
09 Mar
US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations
Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica
06 Mar
Testo unico Legislazione Farmaceutica,: assegnato alla X Commissione Senato
04 Mar
ECHA’s Risk Assessment Committee adopts its opinion on PFAS restriction proposal
27 Feb
US FDA Announces the 2026 QMM Prototype Assessment Protocol Evaluation Program
Quantum computing nelle life sciences: a Milano un convegno per l’industria farmaceutica
24 Feb
Industry clamors for clearer guidance on transition to ICH M4Q(R2)
23 Feb
USA . La Corte Suprema boccia i dazi globali di Trump: cosa cambia e perché il pharma resta nel mirino
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