News from the world
13
Nov
Riforma farmaceutica. La Commissione Affari Sociali boccia tutti gli emendamenti: il testo resta quello approvato dal Senato
Il provvedimento sarà ora trasmesso alle altre Commissioni competenti per l'espressione dei pareri. Al centro della riforma i testi unici, la revisione dei tetti di spesa e del payback, il rafforzamento delle farmacie territoriali e nuovi limiti alla proprietà delle società di capitali.... Un capitolo riguarda la distribuzione dei medicinali. Il Governo dovrà favorire la produzione nazionale di principi attivi, eccipienti e prodotti finiti, con particolare attenzione ai farmaci destinati a pazienti con patologie rare, croniche o invalidanti. L’obiettivo indicato è garantire un accesso più equo e continuativo alle terapie, compresi i preparati galenici....[Quotidiano Sanità]
13
Nov
Farmaci: EU replica a minaccia dazi USA
Si torna ad accendere la battaglia USA-Europa in materia di dazi sui farmaci. Gli Stati Uniti ritengono...
12
Nov
US FDA’s ConOps 2.0 and the Significance of MRA Inspections
Back in June 2017, CDER and the Office of Regulatory Affairs (ORA) signed a “Concept of Operations”...
11
Nov
Farmaci: Italia resta tra Paesi più esposti alla stretta Usa sui prezzi
Anche con i democratici alla guida del Congresso non cambia la linea sul Most favored nation. Per gli...
06
Nov
Il Pharma package europeo cambia gli equilibri tra innovatori e genericisti
Il Pharma package europeo rappresenta la prima revisione dal 2004 della legislazione farmaceutica continentale....
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16 Sep
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
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14 Aug
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing