News from the world
13
Nov
Farmaci: EU replica a minaccia dazi USA
Si torna ad accendere la battaglia USA-Europa in materia di dazi sui farmaci. Gli Stati Uniti ritengono che Berlino applichi un sistema di negoziazione e rimborso dei medicinali che le consentirebbe di pagare meno (troppo poco, secondo gli USA) per i farmaci innovativi, scaricando così sui contribuenti e sui pazienti americani l’onere dei costi, spesso rilevanti, di ricerca e sviluppo di questi medicinali..[RIFDAy]
13
Nov
Riforma farmaceutica. La Commissione Affari Sociali boccia tutti gli emendamenti: il testo resta quello approvato dal Senato
Il provvedimento sarà ora trasmesso alle altre Commissioni competenti per l'espressione dei...
12
Nov
US FDA’s ConOps 2.0 and the Significance of MRA Inspections
Back in June 2017, CDER and the Office of Regulatory Affairs (ORA) signed a “Concept of Operations”...
11
Nov
Farmaci: Italia resta tra Paesi più esposti alla stretta Usa sui prezzi
Anche con i democratici alla guida del Congresso non cambia la linea sul Most favored nation. Per gli...
06
Nov
Il Pharma package europeo cambia gli equilibri tra innovatori e genericisti
Il Pharma package europeo rappresenta la prima revisione dal 2004 della legislazione farmaceutica continentale....
latest news
16 Sep
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
21 Aug
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
14 Aug
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing