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News from the world

21

Oct

New ICH Q1 guideline is ‘one-stop shop’ for stability testing

The new International Council for Harmonisation (ICH) Q1 draft guideline on stability testing of drug substances and drug products is an attempt to revise the current ICH Q1 guideline, expand its scope, and incorporate more than three decades of related stability guidance documents under one umbrella....[RAPS]

11

Nov

EDQM clarifies the stepwise process to getting a CEP or having a change approved

he European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has published a new document...

06

Nov

AIFA - Nuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata dal 1 dicembre 2025

?Data di avvio: 1° dicembre 2025 AIFA Digitalizza ed automatizza la gestione delle istanze per il...

05

Nov

GMP EU per Sostanze Attive e Medicinali Veterinari

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione del 17 ottobre 2025 che stabilisce la buona...

05

Nov

Italia: punto di riferimento nella lotta alle carenze e al crimine farmaceutico

Domenico Di Giorgio (AIFA) spiega  come l'Italia stia guidando progetti europei per la mitigazione...

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