News from the world
24
Sep
FDA finalizes production and quality system software guidance
US FDA Guidance for Industry - Computer Software Assurance for Production and Quality System Software
11
Nov
EDQM clarifies the stepwise process to getting a CEP or having a change approved
he European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has published a new document...
06
AIFA - Nuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata dal 1 dicembre 2025
?Data di avvio: 1° dicembre 2025 AIFA Digitalizza ed automatizza la gestione delle istanze per il...
05
GMP EU per Sostanze Attive e Medicinali Veterinari
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione del 17 ottobre 2025 che stabilisce la buona...
Italia: punto di riferimento nella lotta alle carenze e al crimine farmaceutico
Domenico Di Giorgio (AIFA) spiega come l'Italia stia guidando progetti europei per la mitigazione...
latest news
24 Sep
EMA: linee guida sulle variazioni per una gestione più efficiente
19 Sep
Farmaci, EU: priorità rimediare a carenze
Testo unico farmaceutica, approvato dal Governo lo schema di disegno legge-delega
Nisticò, Presidente AIFA: “La legge delega sulla legislazione farmaceutica occasione per migliorare accesso ed equità delle cure”
18 Sep
Corte Conti UE - Carenza di farmaci: le misure dell’UE hanno fornito un valore aggiunto, ma i problemi strutturali persistono
12 Sep
US FDA Commissioner Makary Renews Tough Talk About Instituting Unannounced Foreign Inspections
10 Sep
GMP UPDATING - EU Consultation on EudraLex Volume 4 - Good Manufacturing Practice Guidelines: Chapter 1 Pharmaceutical Quality System
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