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news

News from the world

10

Oct

EMA opens door to reliance on FDA GMP inspections conducted outside the US

The European Medicines Agency (EMA) has begun accepting the Food and Drug Administration’s (FDA) findings from inspections of facilities outside the US.

E        EMA - Questions & Answers on the impact of Mutual Recognition Agreement (MRA) between the European Union and the United States as of 1st October 2025      [EMA/INS/GMP/369445/2024 – 1 ottobre 2025]

11

Nov

EDQM clarifies the stepwise process to getting a CEP or having a change approved

he European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has published a new document...

06

Nov

AIFA - Nuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata dal 1 dicembre 2025

?Data di avvio: 1° dicembre 2025 AIFA Digitalizza ed automatizza la gestione delle istanze per il...

05

Nov

GMP EU per Sostanze Attive e Medicinali Veterinari

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione del 17 ottobre 2025 che stabilisce la buona...

05

Nov

Italia: punto di riferimento nella lotta alle carenze e al crimine farmaceutico

Domenico Di Giorgio (AIFA) spiega  come l'Italia stia guidando progetti europei per la mitigazione...

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