A grande richiesta - edizione aggiornata con cenni alle nuove tecniche digitali ed interattive

Esplora la trasformazione del Training GMP analizzando il passaggio da metodologie tradizionali a modelli digitali e interattivi.

Fornisce un aggiornamento essenziale sui Fondamenti GMP e illustra come l'integrazione di tecnologie avanzate come la Realtà Aumentata (AR) e l'Intelligenza Artificiale (AI) sia cruciale per:

1. Migliorare la Compliance: Riducendo in modo sistematico l'incidenza dell'Human Error attraverso la simulazione immersiva di Standard Operating Procedures (SOP).
2. Accelerare l'Apprendimento Qualificato: Assicurando che il personale sia preparato ad operare in un ambiente produttivo sempre più regolamentato e tecnologicamente complesso.
3. Ottimizzare la Governance del Training: Implementando soluzioni per la tracciabilità e la verifica oggettiva dell'efficacia formativa.

Obiettivi di Apprendimento

Al termine del corso, i partecipanti saranno in grado di eseguire le seguenti funzioni critiche:

• Aggiornamento Normativo GMP: Identificare gli aggiornamenti essenziali ai Fondamenti GMP  con implicazioni dirette sulle procedure operative e la documentazione del training.
• Valutazione Tecnologica: Valutare il potenziale applicativo e i requisiti di Data Integrity dell'AR e dell'AI nell'erogazione del training GMP (es. simulazione di set-up, supporto Just-in-Time).
• Mitigazione dell'Errore Umano: Definire strategie QA per l'integrazione delle tecnologie 4.0 nel piano di formazione al fine di prevenire i deviations causati da errori procedurali.
• Digitalizzazione del Processo Training: Analizzare le sfide e le opportunità legate alla digitalizzazione dei Training Records e dei sistemi di gestione della competenza del personale (Qualification).
• Trend Futuri e Audit Readiness: Comprendere l'impatto dei trend tecnologici sull'aspettativa degli ispettori in merito alla formazione del personale e preparare evidenze di compliance avanzate.

Target Audience

Questo corso è essenziale per i professionisti incaricati di mantenere lo stato di compliance attraverso la competenza del personale.

• Responsabili e Specialist QA (Garante dell'efficacia del Quality System).
• Personale di Produzione e Controllo (Coinvolto direttamente nei processi di training avanzato).
• Auditor Interni/Seconda Parte (Per valutare i nuovi sistemi di training).