News dal mondo

06

Nov

Il Pharma package europeo cambia gli equilibri tra innovatori e genericisti

Il Pharma package europeo rappresenta la prima revisione dal 2004 della legislazione farmaceutica continentale. Questa riforma ha come principali obiettivi sia la promozione dell’innovazione e della competitività del settore farmaceutico europeo, che la garanzia di un adeguato approvvigionamento e accesso ai farmaci per i cittadini degli Stati membri. La revisione del pacchetto normativo è stata avviata nel 2023 ed è articolata in una nuova Direttiva ed un nuovo Regolamento.

A dicembre 2025 è stato raggiunto l’accordo politico tra Parlamento, Consiglio e Commissione Ue, mentre la pubblicazione dei testi concordati è avvenuta nel marzo 2026.

Le previsioni più aggiornate indicano che l’approvazione formale dovrebbe avvenire entro la fine del 2026, con molte fonti che indicano l’autunno come finestra più probabile...[AboutPharma]

04

Nov

US FDA unannounced foreign inspections in China and India increased in FY 2026

 A top US Food and Drug Administration (FDA) enforcement official announced that the agency conducted...

30

Ott

US FDA Releases Updated Concept of Operations for the Facility Evaluation and Inspection Program for Human Drugs

FDA has published the revised Integration of the FDA Facility Evaluation and Inspection Program for Human...

30

Ott

Importazione di sostanze attive - Elenco dei Paesi terzi riconosciute equivalenti EU

DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2026/2347 DELLA COMMISSIONE del 23 ottobre 2026 che modifica la decisione...

30

Ott

Accesso ai Servizi Online AIFA: evoluzione digitale all’insegna della sicurezza e della semplificazione

L’Agenzia Italiana del Farmaco prosegue il percorso di efficientamento e digitalizzazione delle...