News dal mondo
24
Set
EMA: linee guida sulle variazioni per una gestione più efficiente
Comunicazione della Commissione C/2025/5045 - Orientamenti riguardanti i particolari delle diverse categorie di variazioni, l'applicazione delle procedure di cui ai capi II, II bis, III e IV del Regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione, concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e la documentazione da presentare conformemente a tali procedure [Pubblicata su Gazzetta Unione Europea Serie C del 22 settembre 2025]
Comunicazione della Commissione C/2025/5045 - Orientamenti riguardanti i particolari delle diverse categorie di variazioni, l'applicazione delle procedure di cui ai capi II, II bis, III e IV del Regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione, concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e la documentazione da presentare conformemente a tali procedure
[Pubblicata su Gazzetta Unione Europea Serie C del 22 settembre 2025]
11
Nov
EDQM clarifies the stepwise process to getting a CEP or having a change approved
he European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has published a new document...
06
AIFA - Nuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata dal 1 dicembre 2025
?Data di avvio: 1° dicembre 2025 AIFA Digitalizza ed automatizza la gestione delle istanze per il...
05
GMP EU per Sostanze Attive e Medicinali Veterinari
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione del 17 ottobre 2025 che stabilisce la buona...
Italia: punto di riferimento nella lotta alle carenze e al crimine farmaceutico
Domenico Di Giorgio (AIFA) spiega come l'Italia stia guidando progetti europei per la mitigazione...
le ultime news
14 Ott
Critical Medicines Act europeo, nuova proposta di legge per garantire fornitura farmaci e principi attivi
10 Ott
EMA opens door to reliance on FDA GMP inspections conducted outside the US
EDQM seeks feedback on plans to add glycol adulteration section to monographs
02 Ott
Testo unico della legislazione farmaceutica in itinere: strategia per riportare produzione in Europa
AIFA Nuovo sistema informatico Workflow Officine Materie Prime
26 Set
Medicines for Europe voices shock at ‘concerted efforts’ to water down CMA
Ministero Salute - Riportare in Italia la grande produzione farmaceutica di base
24 Set
FIS investe 20 milioni per rafforzare la capacità produttiva
<<<2 3 4>>>