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24

Set

EMA: linee guida sulle variazioni per una gestione più efficiente

Comunicazione della Commissione C/2025/5045 - Orientamenti riguardanti i particolari delle diverse categorie di variazioni, l'applicazione delle procedure di cui ai capi II, II bis, III e IV del Regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione, concernente l'esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano e la documentazione da presentare conformemente a tali procedure

[Pubblicata su Gazzetta Unione Europea Serie C del 22 settembre 2025]

11

Nov

EDQM clarifies the stepwise process to getting a CEP or having a change approved

he European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has published a new document...

06

Nov

AIFA - Nuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata dal 1 dicembre 2025

?Data di avvio: 1° dicembre 2025 AIFA Digitalizza ed automatizza la gestione delle istanze per il...

05

Nov

GMP EU per Sostanze Attive e Medicinali Veterinari

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione del 17 ottobre 2025 che stabilisce la buona...

05

Nov

Italia: punto di riferimento nella lotta alle carenze e al crimine farmaceutico

Domenico Di Giorgio (AIFA) spiega  come l'Italia stia guidando progetti europei per la mitigazione...

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