News from the world
18
Sep
US FDA Launches Pilot To Expedite INDs
FDA has launched a pilot program to expedite review of investigational new drug (IND) filings with applications for the pilot due by October 30. It is part of the agency’s Operation TrialBlazer initiative, designed to make the US more competitive in early-stage research....[DCAT]
18
Sep
EU Biotech ACT - Ue in ritardo sui farmaci biotech, sempre più ampio il gap con USA
È quanto emerso in un incontro svolto nei giorni scorsi a Bruxelles tra alcuni parlamentari europei...
18
Sep
Innovation & Pharma: The Molecules & Companies
How truly innovative is the bio/pharma industry? What products, modalities, and companies are behind...
16
Sep
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
a Legge n. 182/2025 (“Legge Semplificazioni 2025”) ha riformato il sistema sanzionatorio...
21
Aug
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
latest news
14 Jul
China NMPA conducts management review of QMS for regulation of vaccine and drug GMP compliance
14 Jul
AIFA: “Cerca un farmaco”: disponibili nuove informazioni sullo stato di commercializzazione dei medicinali
13 Jul
ECHA: riforma dell’Agenzia europea delle sostanze chimiche
13 Jul
US FDA Proposes Rule to Modernize Drug Manufacturing Registration
13 Jul
Stupefacenti, nuova circolare del Ministero: regole su custodia, giacenze, responsabilità e registri
26 Jun
FIS di Montecchio Maggiore accelera il percorso di decarbonizzazione industriale
26 Jun
FIS accelera sulla sostenibilità: biometano e taglio del 63% delle emissioni entro il 2035
26 Jun
US FDA investigator, experts seek to dispel misperceptions around 483s