News from the world
09
Mar
US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations
The US Food and Drug Administration (FDA) has released a draft guidance detailing how manufacturers should address Form 483 observations following a drug good manufacturing practice (GMP) inspection. This guidance applies to both domestic and international inspections. FDA is accepting comments on the draft guidance on www.regulations.gov under docket number FDA-2025-D-1504 through 6 May...[FDA]
The US Food and Drug Administration (FDA) has released a draft guidance detailing how manufacturers should address Form 483 observations following a drug good manufacturing practice (GMP) inspection. This guidance applies to both domestic and international inspections.
FDA is accepting comments on the draft guidance on www.regulations.gov under docket number FDA-2025-D-1504 through 6 May...[FDA]
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Apr
Farmaci salvavita, l’Italia dipende all’80% da Cina e India. Gemmato: «Poche settimane di autonomia in caso di crisi»
L’Italia è seconda in Europa per produzione farmaceutica, con 56 miliardi di valore della...
Guerre e filiera vulnerabile: l’industria farmaceutica italiana cerca le contromisure
Non sono rose e fiori ma nemmeno, per ora, lacrime e sangue. L’industria farmaceutica italiana,...
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Difendere il valore della chimica-farmaceutica nazionale significa difendere il diritto alla salute del cittadino italiano
Nella seconda uscita della rubrica Ipse dixit, Marcello Gemmato (Ministero Salute) affronta i nodi della...
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Farmaceutica, surplus Ue a 221 mld nel 2025: Italia prima per import
Nel 2025 l'Unione europea ha esportato prodotti medicinali e farmaceutici per un valore di 366,2...
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