News from the world

09

Mar

US FDA drafts guidance on best practices for responding to inspection observations

The US Food and Drug Administration (FDA) has released a draft guidance detailing how manufacturers should address Form 483 observations following a drug good manufacturing practice (GMP) inspection. This guidance applies to both domestic and international inspections.

FDA is accepting comments on the draft guidance on www.regulations.gov under docket number FDA-2025-D-1504 through 6 May...[FDA]

04

Jun

AIFA - Indicazioni sulla modalità di comunicazione dei periodi di chiusura estiva dei siti di produzione di sostanze attive

Al fine di garantire un’efficace pianificazione delle attività ispettive, ai sensi dell’art....

27

May

Generics drugmaker Sandoz calls for EU to probe alleged China dumping

Sandoz has asked the European Commission to investigate Chinese imports of amoxicillin trihydrate,...

22

May

Min. Salute - Strategia nazionale sulla salute e sicurezza sul lavoro, approvata in Conferenza Stato-Regioni

La Conferenza Stato-Regioni ha approvato il 21 maggio 2026, tramite accordo formale, la Strategia nazionale...

22

May

Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti

...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare  finalmente nel vivo, con l’esame...