News from the world
22
May
Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti
...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare finalmente nel vivo, con l’esame degli emendamenti e le discussioni di merito sugli (eventuali) interventi correttivi da apportare al testo, il tutto guardando sempre all’obiettivo finale. Che resta quello – più volte rimarcato dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, deus ex machina del percorso di riforma della legislazione farmaceutica – di “portare a casa” il Testo unico entro la fine del prossimo mese di dicembre, per centrare gli ambiziosi obiettivi (largamente condivisi) di garantire equità e tempestività nell’accesso ai farmaci, rafforzare l’efficienza e la sostenibilità della filiera farmaceutica e assicurare un quadro normativo chiaro, coordinato e stabile, condizione indispensabile anche per garantire un contrasto più efficace a fenomeni globali come le carenze di medicinali sul mercato e l’antibiotico-resistenza e il rafforzamento della produzione nazionale di principi attivi....[RIFDAY]
21
Aug
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
14
Aug
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing
The agency wants to increase the fee starting in fiscal 2028 for all foreign API, finished dosage form,...
11
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UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC
La Commissione europea ha approvato, ai sensi del Regolamento UE sulle concentrazioni,...
10
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Wise Equity investe in E-Pharma Trento
Wise Equity, società di gestione del fondo Wisequity VI, e Unifarm, azionista unico...
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10 Aug
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03 Aug
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31 Jul
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