News from the world
22
May
Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti
...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare finalmente nel vivo, con l’esame degli emendamenti e le discussioni di merito sugli (eventuali) interventi correttivi da apportare al testo, il tutto guardando sempre all’obiettivo finale. Che resta quello – più volte rimarcato dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, deus ex machina del percorso di riforma della legislazione farmaceutica – di “portare a casa” il Testo unico entro la fine del prossimo mese di dicembre, per centrare gli ambiziosi obiettivi (largamente condivisi) di garantire equità e tempestività nell’accesso ai farmaci, rafforzare l’efficienza e la sostenibilità della filiera farmaceutica e assicurare un quadro normativo chiaro, coordinato e stabile, condizione indispensabile anche per garantire un contrasto più efficace a fenomeni globali come le carenze di medicinali sul mercato e l’antibiotico-resistenza e il rafforzamento della produzione nazionale di principi attivi....[RIFDAY]
17
Jul
Inside Pharma’s Push for More Resilient Supply Chains
Industry leaders from Samsung Biologics and Fujifilm Biotechnologies discuss how regional manufacturing,...
17
Jul
US FDA CDER plans new guidance on AI, electronic safety report submissions, and more
The US Food and Drug Administration’s (FDA) Center for Drug Evaluation and Research (CDER) has...
16
Jul
EU DG SANTE and EMA sign Working Arrangement with New Zealand Ministry of Health
DG SANTE and the European Medicines Agency (EMA) have signed a Working Arrangement with New Zealand Ministry...
15
Jul
Riforma farmaceutica. Via libera della Commissione Sanità del Senato
Le poche modifiche approvate non cambiano l'impianto della riforma. L’articolo 3 a...
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14 Jul
China NMPA conducts management review of QMS for regulation of vaccine and drug GMP compliance
14 Jul
AIFA: “Cerca un farmaco”: disponibili nuove informazioni sullo stato di commercializzazione dei medicinali
13 Jul
ECHA: riforma dell’Agenzia europea delle sostanze chimiche
13 Jul
US FDA Proposes Rule to Modernize Drug Manufacturing Registration