News from the world
15
Jul
Riforma farmaceutica. Via libera della Commissione Sanità del Senato
Le poche modifiche approvate non cambiano l'impianto della riforma. L’articolo 3 a rappresentare il vero cuore operativo della delega. Qui il Parlamento affida al Governo il compito di intervenire su alcuni dei dossier più delicati del settore. Il primo riguarda la distribuzione dei medicinali, con l’obiettivo di garantire un accesso più equo e continuativo ai farmaci e, allo stesso tempo, favorire la produzione nazionale di principi attivi, eccipienti e medicinali finiti, anche per ridurre la dipendenza dalle forniture estere e rafforzare la sicurezza degli approvvigionamenti. Una particolare attenzione è riservata ai pazienti affetti da malattie rare, croniche o invalidanti e ai medicinali galenici, che rappresentano spesso un presidio terapeutico essenziale. [Senato Repubblica Legislatura 19ª - 10ª Commissione permanente - Resoconto sommario n. 428 del 14/07/2026]
21
Aug
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
14
Aug
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing
The agency wants to increase the fee starting in fiscal 2028 for all foreign API, finished dosage form,...
11
Aug
UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC
La Commissione europea ha approvato, ai sensi del Regolamento UE sulle concentrazioni,...
10
Aug
Wise Equity investe in E-Pharma Trento
Wise Equity, società di gestione del fondo Wisequity VI, e Unifarm, azionista unico...
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13 Jul
Stupefacenti, nuova circolare del Ministero: regole su custodia, giacenze, responsabilità e registri
26 Jun
FIS di Montecchio Maggiore accelera il percorso di decarbonizzazione industriale
26 Jun
FIS accelera sulla sostenibilità: biometano e taglio del 63% delle emissioni entro il 2035
26 Jun
US FDA investigator, experts seek to dispel misperceptions around 483s
26 Jun
AIFA - Aggiornate le Q&A sui processi autorizzativi AIC
26 Jun
US FDA Issues FY2025 Report on the State of Pharmaceutical Quality
19 Jun
Acque reflue. Il Parlamento UE chiede la sospensione e la revisione della direttiva
19 Jun
Australian Regulator Floats Plan To Make GMP Inspection Results Public