News from the world
18
Sep
Innovation & Pharma: The Molecules & Companies
How truly innovative is the bio/pharma industry? What products, modalities, and companies are behind that innovation? Looking at “first-in-class” new drug approvals, defined as drugs with new mechanisms of action over existing drugs, reveals an interesting picture....[DCAT]
18
Sep
EU Biotech ACT - Ue in ritardo sui farmaci biotech, sempre più ampio il gap con USA
È quanto emerso in un incontro svolto nei giorni scorsi a Bruxelles tra alcuni parlamentari europei...
18
Sep
US FDA Launches Pilot To Expedite INDs
FDA has launched a pilot program to expedite review of investigational new drug (IND) filings with applications...
16
Sep
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
a Legge n. 182/2025 (“Legge Semplificazioni 2025”) ha riformato il sistema sanzionatorio...
21
Aug
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
latest news
18 Sep
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18 Sep
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16 Sep
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21 Aug
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14 Aug
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing
11 Aug
UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC
10 Aug
Wise Equity investe in E-Pharma Trento