Il Pharma package europeo rappresenta la prima revisione dal 2004 della legislazione farmaceutica continentale. Questa riforma ha come principali obiettivi sia la promozione dell’innovazione e della competitività del settore farmaceutico europeo, che la garanzia di un adeguato approvvigionamento e accesso ai farmaci per i cittadini degli Stati membri. La revisione del pacchetto normativo è stata avviata nel 2023 ed è articolata in una nuova Direttiva ed un nuovo Regolamento.

A dicembre 2025 è stato raggiunto l’accordo politico tra Parlamento, Consiglio e Commissione Ue, mentre la pubblicazione dei testi concordati è avvenuta nel marzo 2026.

Le previsioni più aggiornate indicano che l’approvazione formale dovrebbe avvenire entro la fine del 2026, con molte fonti che indicano l’autunno come finestra più probabile...[AboutPharma]