News from the world
31
Jul
FDA unveils FY 2027 user fee rates
The US Food and Drug Administration (FDA) has published its user fee rates for FY 2027 across its prescription drug, generic drug, biosimilar, medical device, and over-the-counter drug programs. The rates are calculated by factoring in the agency’s resources against the number of applications it expects to receive over the next fiscal cycle based on historical trends...[US FDA - Federal Register]
30
Oct
US FDA Releases Updated Concept of Operations for the Facility Evaluation and Inspection Program for Human Drugs
FDA has published the revised Integration of the FDA Facility Evaluation and Inspection Program for Human...
30
Oct
Importazione di sostanze attive - Elenco dei Paesi terzi riconosciute equivalenti EU
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2026/2347 DELLA COMMISSIONE del 23 ottobre 2026 che modifica la decisione...
30
Oct
Accesso ai Servizi Online AIFA: evoluzione digitale all’insegna della sicurezza e della semplificazione
L’Agenzia Italiana del Farmaco prosegue il percorso di efficientamento e digitalizzazione delle...
29
Oct
Riordino legislazione farmaceutica: voto alla Camera la prossima settimana
Scaduto il termine del 26 ottobre per la presentazione degli emendamenti in Commissione Affari...