News from the world

11

Nov

Farmaci: Italia resta tra Paesi più esposti alla stretta Usa sui prezzi

Anche con i democratici alla guida del Congresso non cambia la linea sul Most favored nation. Per gli analisti Italia e Irlanda sono a rischio alto sia sulla produzione che su ricerca e accesso alle cure..[IlSole24Ore]

12

Nov

US FDA’s ConOps 2.0 and the Significance of MRA Inspections

Back in June 2017, CDER and the Office of Regulatory Affairs (ORA) signed a “Concept of Operations”...

06

Nov

Il Pharma package europeo cambia gli equilibri tra innovatori e genericisti

Il Pharma package europeo rappresenta la prima revisione dal 2004 della legislazione farmaceutica continentale....

04

Nov

US FDA unannounced foreign inspections in China and India increased in FY 2026

 A top US Food and Drug Administration (FDA) enforcement official announced that the agency conducted...

30

Oct

US FDA Releases Updated Concept of Operations for the Facility Evaluation and Inspection Program for Human Drugs

FDA has published the revised Integration of the FDA Facility Evaluation and Inspection Program for Human...