News from the world
18
Sep
EU Biotech ACT - Ue in ritardo sui farmaci biotech, sempre più ampio il gap con USA
È quanto emerso in un incontro svolto nei giorni scorsi a Bruxelles tra alcuni parlamentari europei e i rappresentanti del comparto biotech chiamati a confrontarsi sul futuro Biotech Act. Uno dei principali elementi di preoccupazione è il gap sempre più largo con altri Paesi..[RIF]
06
Nov
Il Pharma package europeo cambia gli equilibri tra innovatori e genericisti
Il Pharma package europeo rappresenta la prima revisione dal 2004 della legislazione farmaceutica continentale....
04
Nov
US FDA unannounced foreign inspections in China and India increased in FY 2026
A top US Food and Drug Administration (FDA) enforcement official announced that the agency conducted...
30
Oct
US FDA Releases Updated Concept of Operations for the Facility Evaluation and Inspection Program for Human Drugs
FDA has published the revised Integration of the FDA Facility Evaluation and Inspection Program for Human...
30
Oct
Importazione di sostanze attive - Elenco dei Paesi terzi riconosciute equivalenti EU
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2026/2347 DELLA COMMISSIONE del 23 ottobre 2026 che modifica la decisione...
latest news
28 Sep
AIFA: Servizi online con attivazione dell’autenticazione a più fattori (MFA) dal 19 ottobre 2026
18 Sep
EU Biotech ACT - Ue in ritardo sui farmaci biotech, sempre più ampio il gap con USA
18 Sep
Innovation & Pharma: The Molecules & Companies
18 Sep
US FDA Launches Pilot To Expedite INDs
16 Sep
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
21 Aug
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
14 Aug
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing
11 Aug
UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC