La qualità di un prodotto dovrebbe essere progettata durante le fasi di sviluppo anziché essere testata sul prodotto finito (ICH Q8 (R2)).

Lo stesso dicasi per un metodo (una sintesi chimica, un metodo analitico) o per un processo.

Il Disegno Sperimentale è una metodologia statistica multivariata in grado di assicurare lo sviluppo efficiente di un prodotto o di un metodo poiché garantisce l’ottenimento di una elevata quantità e qualità di informazione mediante il minor numero possibile di esperimenti.

Inoltre, permette di conoscere l’effetto delle variabili influenti sul sistema (fattori) sui parametri di qualità del prodotto o del metodo (risposte) consentendone un controllo accurato in grado di evitare eventi fuori specifica.

Durante questo webinar interattivo:

• Verranno spiegati nel dettaglio i principi fondamentali del Disegno sperimentale ed il suo ruolo nell’approccio Quality by Design.
• Saranno discusse alcune applicazioni allo sviluppo di sintesi con dimostrazioni “live” su software per disegno sperimentale.
• Si concluderà con cenni all’uso delle informazioni generate in fase di sviluppo per la valutazione della robustezza del sistema.

Destinatari principali
Dedicato a personale delle aree Ricerca e Sviluppo, Industrializzazione prodotti e Controllo Qualità di aziende farmaceutiche, produttori di API, aziende chimiche e CRO