L'obiettivo è presentare i principi essenziali del Lean Six Sigma e mostrare come l'applicazione mirata di strumenti Lean nei laboratori chimico‑farmaceutici e nelle aree in cui si eseguono attività ad impatto GMP possa migliorare l'efficienza dei flussi di lavoro, ridurre la variabilità e supportare la compliance ai requisiti GMP.

Nelle aree di lavoro GMP, efficienza e compliance non sono elementi necessariamente separati: la riduzione degli sprechi,  la standardizzazione delle attività e il controllo della variabilità contribuiscono direttamente alla robustezza dei processi e alla qualità dei dati.

In particolare  l’applicazione dei principi Lean Six Sigma contribuisce a:

• migliorare la gestione delle risorse e dei flussi di lavoro
• ridurre la variabilità e migliorare la ripetibilità
• rafforzare la tracciabilità e la qualità dei dati
• aumentare la robustezza dei processi analitici
• supportare la gestione delle deviazioni e delle CAPA

Programma preliminare (h 9 - 13)

• Introduzione al Lean Six Sigma

• Definizione e principi fondamentali
• Terminologia e concetti chiave
• Cliente, Valore, Sprechi
• Metriche
• Strumenti Lean applicabili ai laboratori GMP

           Approccio pratico, supporato da esempi,  focalizzato su strumenti immediatamente                   implementabili senza impatti organizzativi rilevanti:

• 5S per l’ordine, la standardizzazione e la riduzione degli errori
• Poka‑Yoke per la prevenzione delle non conformità
• Eventi Kaizen per il miglioramento rapido e mirato
• Lean Teams per la gestione strutturata delle iniziative di miglioramento
• Discussione, Q&A

Destinatari

Personale di laboratorio, QA, QC, responsabili di processo, figure coinvolte nel miglioramento continuo e nella gestione dei processi GMP.