La Data Migration rappresenta un processo fondamentale nel contesto delle aziende chimico-farmaceutiche: il trasferimento di dati tra sistemi, formati e applicazioni è oggi sempre più frequente, in risposta a evoluzioni tecnologiche, cambiamenti organizzativi e trasformazioni di business.

Quando si parla di dati “critici”, tuttavia, la migrazione non è solo un’attività tecnica, ma un processo complesso che deve garantire il pieno rispetto delle normative e delle linee guida di settore, assicurando al contempo l’integrità, l’accuratezza e la tracciabilità delle informazioni (Data Integrity).

Ma come gestire una Data Migration in modo conforme ed efficace?

Il primo passo è comprendere a fondo lo scenario progettuale: quali dati devono essere migrati, da quali sistemi di origine (Source) a quali sistemi di destinazione (Target), e con quali vincoli normativi e operativi. A partire da questa analisi, è possibile definire un approccio strutturato, basato su terminologia, metodologie e best practice consolidate.

Obiettivo è fornire una guida chiara e pratica per affrontare tutte le fasi del processo di Data Migration in compliance, partendo da una panoramica sui principi di Data Integrity e sulla documentazione di convalida, fino ad arrivare agli aspetti operativi e ai controlli necessari per garantire la qualità dei dati migrati.

Particolare attenzione sarà dedicata anche all’utilizzo di strumenti statistici per la verifica dei dati e alle diverse tipologie di migrazione, con relativi approcci metodologici e strategie di validazione.

Rivolto a professionisti operanti in ambito Validation, Quality Assurance e IT nel settore chimico-farmaceutico, nonché a tutte le figure coinvolte nei processi di gestione e migrazione dei dati, come Data Owner, Process Owner e Project Manager.

Principali tematiche trattate:

• Principi di Data Integrity e loro applicazione nei processi di Data Migration
• Data Migration: definizione, contesto e terminologia
• Tipologie di Data Migration e relativi approcci operativi
• Strategia di migrazione e approccio alla convalida
• Metodi e strumenti (anche statistici) per la verifica dei dati migrati
• Case study ed esempi pratici con il sistema PRAGMA4U®

Relatori

• Dott.ssa Ilaria Targa, Consulente Senior S4BT in ambito CSV
• Dott.ssa Annamaria Dello Stritto, PRAGMA Line Quality Coordinator