News dal mondo
20
Feb
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
La Food and Drug Administration cambia paradigma: per l’approvazione dei nuovi farmaci sarà sufficiente un unico studio adeguato e ben controllato, superando la storica prassi dei due trial registrativi...[PharmaStar]
24
Industry clamors for clearer guidance on transition to ICH M4Q(R2)
The pharmaceutical industry has expressed a need for greater clarity regarding the timeline for converting...
23
USA . La Corte Suprema boccia i dazi globali di Trump: cosa cambia e perché il pharma resta nel mirino
l 20 febbraio 2026 la Supreme Court of the United States ha inferto un duro colpo alla strategia commerciale...
NerPharma acquistata da un colosso farmaceutico francese
N Nerpharma, l’azienda di produzione farmaceutica del gruppo...
Generic industry against giving fee breaks to firms setting up operations in the US
The generic drug industry told the US Food and Drug Administration (FDA) that it opposes waiving annual...
le ultime news
04 Dic
AIFA - Procedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata
02 Dic
FDA Publishes Guidance on Current Good Manufacturing Practice for Medical Gases
Lonza sells Micro-Macinazione site in Switzerland to CDMO Microsize and Schedio Group
01 Dic
Più chimica di base per produzione farmaceutica in Italia
Legge delega per la riforma della normativa farmaceutica: dicembre 2026 come data per il testo definitivo
25 Nov
Contamination Control Reminder: Managing Bacillus Risks in Aseptic Processing
<<<5 6
