News dal mondo
22
Mag
Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti
...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare finalmente nel vivo, con l’esame degli emendamenti e le discussioni di merito sugli (eventuali) interventi correttivi da apportare al testo, il tutto guardando sempre all’obiettivo finale. Che resta quello – più volte rimarcato dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, deus ex machina del percorso di riforma della legislazione farmaceutica – di “portare a casa” il Testo unico entro la fine del prossimo mese di dicembre, per centrare gli ambiziosi obiettivi (largamente condivisi) di garantire equità e tempestività nell’accesso ai farmaci, rafforzare l’efficienza e la sostenibilità della filiera farmaceutica e assicurare un quadro normativo chiaro, coordinato e stabile, condizione indispensabile anche per garantire un contrasto più efficace a fenomeni globali come le carenze di medicinali sul mercato e l’antibiotico-resistenza e il rafforzamento della produzione nazionale di principi attivi....[RIFDAY]
21
Ago
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
14
Ago
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing
The agency wants to increase the fee starting in fiscal 2028 for all foreign API, finished dosage form,...
11
Ago
UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC
La Commissione europea ha approvato, ai sensi del Regolamento UE sulle concentrazioni,...
10
Ago
Wise Equity investe in E-Pharma Trento
Wise Equity, società di gestione del fondo Wisequity VI, e Unifarm, azionista unico...
le ultime news
17 Lug
Inside Pharma’s Push for More Resilient Supply Chains
17 Lug
US FDA CDER plans new guidance on AI, electronic safety report submissions, and more
16 Lug
EU DG SANTE and EMA sign Working Arrangement with New Zealand Ministry of Health
15 Lug
Riforma farmaceutica. Via libera della Commissione Sanità del Senato
14 Lug
China NMPA conducts management review of QMS for regulation of vaccine and drug GMP compliance
14 Lug
AIFA: “Cerca un farmaco”: disponibili nuove informazioni sullo stato di commercializzazione dei medicinali
13 Lug
ECHA: riforma dell’Agenzia europea delle sostanze chimiche
13 Lug
US FDA Proposes Rule to Modernize Drug Manufacturing Registration