News dal mondo
10
Ago
EMA issues updated guidance on shortage prevention plans ahead of legal deadline
The European Medicines Agency (EMA) has issued an updated guideline to assist marketing authorisation holders (MAHs) to create and maintain drug shortage prevention plans (SPPs) for their products. MAHs must submit these plans to national competent authorities upon request and are required to implement them by mid-2027 under the new EU pharmaceutical legislation. The agency explained that the goal of the SPPs is to identify vulnerabilities within medicine supply chains and ensure that appropriate measures are in place to prevent, mitigate, or manage any risks that could lead to shortages...[EMA - RAPS]
10
Ago
Wise Equity investe in E-Pharma Trento
Wise Equity, società di gestione del fondo Wisequity VI, e Unifarm, azionista unico...
03
Ago
Destiniamo parte dei fondi per la difesa alla produzione di farmaci fuori brevetto
Le “montagne russe” provocate dalla violenta ma ondivaga politica sui dazi di Trump e sui...
31
Lug
FDA unveils FY 2027 user fee rates
The US Food and Drug Administration (FDA) has published its user fee rates for FY 2027 across its prescription...
29
Lug
Esenzione sui dazi per taluni prodotti provenienti dagli USA
Il 25 giugno 2026 è stato pubblicato il REGOLAMENTO (UE) 2026/1455 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL...
le ultime news
26 Giu
US FDA investigator, experts seek to dispel misperceptions around 483s
26 Giu
AIFA - Aggiornate le Q&A sui processi autorizzativi AIC
26 Giu
US FDA Issues FY2025 Report on the State of Pharmaceutical Quality
19 Giu
Acque reflue. Il Parlamento UE chiede la sospensione e la revisione della direttiva
19 Giu
Australian Regulator Floats Plan To Make GMP Inspection Results Public
09 Giu
Pharma, Italia leader, ma debole nei principi attivi, produzione da potenziare
04 Giu
AIFA - Indicazioni sulla modalità di comunicazione dei periodi di chiusura estiva dei siti di produzione di sostanze attive
27 Mag
Generics drugmaker Sandoz calls for EU to probe alleged China dumping