Life Cicle Assessment  : Iniziative ed applicazioni pratiche in ambito R&D ed utilizzo di metriche per valutare lo sviluppo e l'ottimizzazione di vie di sintesi nella produzione di API

Affronta l’integrazione della sostenibilità nelle attività di Ricerca e Sviluppo farmaceutico, evidenziando il ruolo della responsabilità ambientale e dell’analisi del ciclo di vita (Life Cycle Assessment, LCA) come strumenti strategici per trasformare la sostenibilità in un vantaggio competitivo.

Il programma si avvale del contributo di esperti del settore chimico‑farmaceutico e si articola nei seguenti contenuti tecnici:

• Introduzione ai principi di sostenibilità applicati alle attività di Ricerca e Sviluppo, con attenzione alle implicazioni per l’innovazione e per la gestione responsabile delle risorse. (Valeria Cavatorta - Chiesi Farmaceutici)
• Presentazione delle metriche impiegate nello sviluppo dei processi, con analisi dei limiti metodologici e delle esigenze di integrazione con misurazioni dell’impatto ambientale nella manifattura dei principi attivi. (Edoardo Mariani - Chiesi Farmaceutici)
• Case study sull’utilizzo di strumenti avanzati per la valutazione della sostenibilità dei processi chimici e sulle tipologie di dati ottenibili tramite piattaforme dedicate. (Massimiliano Mari - Chiesi Farmaceutici)
• Illustrazione della metrica di processo adottata internamente e delle modalità di applicazione per l’ottimizzazione dei flussi produttivi, con esempi metodologici e operativi. (Marco Ferrara e Federica Della Negra - Flamma)

Il webinar è rivolto a tutti gli operatori del settore chimico‑farmaceutico coinvolti o orientati ad approfondire le tematiche della sostenibilità e della responsabilità ambientale e al personale coinvolto nello sviluppo e ottimizzazione di processi per la produzione di prodotti farmaceutici

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L’industria farmaceutica è sempre più sensibile al tema della sostenibilità delle proprie attività. Per questo vengono intraprese iniziative che coinvolgano anche i partner commerciali, vengono sviluppati nuovi strumenti per migliorare le proprie attività, e vengono ottenute nuove certificazioni.

La sostenibilità di un prodotto farmaceutico commerciale viene propriamente valutata conducendo un Life Cycle Assesment (LCA). La valutazione LCA coinvolge l’analisi di svariate attività: dall’estrazione delle materie prime, al trasporto e alle trasformazioni preliminari. E’ tuttavia ostacolata dalla mancanza di dati esaustivi, oltre ad essere estremamente laboriosa; per questi motivi, la sua applicazione nella scelta, sviluppo e ottimizzazione di un processo per la produzione di un principio attivo farmaceutico (API) non è possibile, anche in considerazione del fatto che il grado di complessità strutturale e sintetica dei principi attivi è cresciuto nel tempo.

La valutazione per comparare differenti processi e vie sintetiche viene pertanto fatta utilizzando metriche più semplici; in particolare, la Process Mass Intensity (PMI) è diffusamente utilizzata a questo scopo. La sola PMI, tuttavia, non è in grado di valutare la sostenibilità dei reattivi e dei solventi utilizzati e non si integra facilmente con i parametri utilizzati dalle altre attività industriali per avere una valutazione complessiva della carbon footprint del prodotto farmaceutico commercializzato.

In questo webinar vengono presentate le iniziative all’interno dei dipartimenti R&D di Chiesi Farmaceutici per promuovere sostenibilità delle attività, tramite lo sviluppo di un proprio Green Design Tool e l’adozione di certificazioni specifiche, seguita da una breve panoramica delle soluzioni che stanno emergendo nell’industria farmaceutica per valutazioni LCA-like più esaustive ed integrate, già in fasi di sviluppo precoce, dei processi di produzione di New Chemical Entities (NCEs) rispetto ad una valutazione PMI, di cui verranno mostrati i limiti. Verranno poi mostrati i principi di una nuova metrica, recentemente sviluppata da ricercatori di Flamma, per la valutazione della sostenibilità dei solventi (che sono il fattore più impattante nella produzione di un principio attivo) nei processi di manufacturing. Oltre a evidenziare le opportunità di miglioramento, la metrica supporta decisioni concrete di sviluppo e ottimizzazione di processo; integrata con altri indicatori, consente valutazioni più consapevoli delle alternative disponibili, mentre il confronto con un benchmark interno ne permette un impiego prospettico per orientare le scelte future.

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Percorso Sostenibilità 2026–2027: da Requisito a Cultura

Un ciclo di webinar per ragionare sulla chimica del futuro.

Questo evento fa parte del percorso CPA “Percorso Sostenibilità: da Requisito a Cultura”, la serie dedicata all’evoluzione sostenibile dei processi industriali, tra innovazione tecnologica, normative e nuove competenze.