News dal mondo

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AIFA - Aggiornate le Q&A sui processi autorizzativi AIC

L'Agenzia ha aggiornato il documento Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate con l'inserimento di nuove Q&A al fine di fornire indicazioni ai titolari di AIC sulla gestione delle variazioni in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008, come modificato dal Regolamento delegato (UE) 2024/1701 della Commissione Europea, e alla nuova Classification Guideline delle variazioni applicabile dal 15 gennaio 2026...[AIFA]

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FIS di Montecchio Maggiore accelera il percorso di decarbonizzazione industriale

Fabbrica Italiana Sintetici (FIS) di Montecchio Maggiore, tra i principali operatori globali nello...

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FIS accelera sulla sostenibilità: biometano e taglio del 63% delle emissioni entro il 2035

FIS, tra i principali operatori mondiali nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici...

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US FDA investigator, experts seek to dispel misperceptions around 483s

Adhering to quality by design (QbD) principles and employing risk-based monitoring strategies should...

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US FDA Issues FY2025 Report on the State of Pharmaceutical Quality

FDA is announcing the fiscal year 2025 Report on the State of Pharmaceutical Quality from the Office...