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News dal mondo

03

Nov

US FDA semplifica approvazione biosimilari

L’autorità federale statunitense per i farmaci, Fda, ha annunciato a metà della scorsa settimana un’importante revisione del processo di approvazione dei farmaci biosimilari, medicinali “simili” per qualità, efficacia e sicurezza ai farmaci biologici di riferimento e non soggetti a copertura brevettuale. L’iniziativa è finalizzata a rendere più accessibili ai pazienti americani alternative a basso costo ai costosi farmaci biologici, e si inserisce nel disegno più generale dell’amministrazione Trump di ridurre la spesa farmaceutica degli States...[RIF]

22

Dic

Massiccio reshoring farmaceutico negli Stati Uniti

Large pharmaceutical companies have promised to invest more than $370 billion over the next five years...

17

Dic

EU health sector: New measures to make it more innovative, competitive and resilient

The European Commission has proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU...

12

Dic

EMA finalizes guideline on developing and manufacturing synthetic peptides

EMA has published a final guideline on synthetic peptide development and manufacture. The text will take...

12

Dic

Riforma farmaceutica EU: Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa

Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa sulla riforma farmaceutica: un nuovo sistema di...

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