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09

Feb 2017

TRENDS ED AGGIORNAMENTI DELLA NORMATIVA GMPs PER APIs

Principali argomenti affrontati:

  • Evoluzione delle ICHcon i principidi Risk assessment, Quality by Design e di Life Cycle Management
  • Identificazione Starting Material
  • Tracciabilità  della Supply Chain
  • Controllo del rischio di Cross-contamination (design delle aree - operazioni di pulizia)
  • Controllo delle impurezze (genotossiche, metalli)
  • Convalida e qualifica
  • Gestione delle modifiche
  • Data Integrity
  • Applicabilità  delle Normedi Buona Distribuzione


Relatore: Damiano Papini

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