News dal mondo
20
Feb
US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci
La Food and Drug Administration cambia paradigma: per l’approvazione dei nuovi farmaci sarà sufficiente un unico studio adeguato e ben controllato, superando la storica prassi dei due trial registrativi...[PharmaStar]
08
Mag
Farmaceutica, Gemmato: 'per Testo unico deadline entro dicembre'
"Il Testo unico sulla legislazione farmaceutica, che ha come obiettivo quello compendiare 800 fra...
Min. Salute Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci...
Precursori droghe: controllo esteso a 9 nuove sostanze dal 18 settembre 2026
Regolamento delegato (UE) 2026/314 della Commissione del 9 febbraio 2026 recante modifica del regolamento...
US FDA Launches One-Day Inspectional Assessments to Strengthen and Expand Oversight
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday unveiled a one-day inspectional assessment...
le ultime news
27 Apr
US QMM: Participants scored well on commitment to quality, lower on advanced manufacturing
23 Apr
Top Drugs at Risk of Supply Shortages
Regulatory considerations for pharmaceutical excipient selection
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TGA clarifies therapeutic goods are unaffected by chemical production and import ban
20 Apr
US FDA Draft Guidance on Establishing Impurity Specifications for Antibiotics
Alfasigma cede a Fine Foods il 100% di Sofar
17 Apr
Sostanze stupefacenti, il Ministero aggiorna le tabelle: inclusa la classe dei Nitazeni tra le sostanze vietate
Gemmato: 'Iran. Rschio carenze farmaci, legge delega per rafforzare produzione nazionale. Convocherò tavolo'
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