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Dic

Revisione normativa UE sul Pharma: raggiunto l’accordo tra Consiglio e Parlamento

l’Unione europea ha compiuto ieri un passo decisivo nella riforma della normativa farmaceutica partita nel 2020 con la Strategia farmaceutica per l’Europa e da allora protagonista di un percorso che ha scatenato molte e accese discussioni soprattutto tra gli stakeholders, spesso su posizioni decisamente in conflitto, se non addirittura opposte.

Ma, appunto, alla fine il Consiglio e il Parlamento europei  hanno raggiunto un accordo politico sul nuovo Pharma package, che rappresenta la revisione più ampia dell’ecosistema farmaceutico europeo degli ultimi vent’anni. L’obiettivo è chiaro ed è quello dichiarato fin dall’inizio: costruire un mercato del farmaco più competitivo, stabile e allineato ai bisogni reali dei pazienti..[RIF]

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Dic

EMA finalizes guideline on developing and manufacturing synthetic peptides

EMA has published a final guideline on synthetic peptide development and manufacture. The text will take...

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Dic

Riforma farmaceutica EU: Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa

Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa sulla riforma farmaceutica: un nuovo sistema di...

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Dic

Riforma legislazione farmaceutica UE: reazioni contrastanti tra innovazione e accesso

L’accordo raggiunto tra Parlamento europeo, Consiglio e Commissione UE segna una svolta per la...

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Dic

Legislazione farmaceutica EU: Accordo sulla riforma

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