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Dic

Legislazione farmaceutica EU: Accordo sulla riforma

Consiglio e Parlamento europeo hanno raggiunto un accordo provvisorio sulla revisione del quadro politico farmaceutico dell’Ue, per promuovere la competitività, l’innovazione e la sicurezza dell’approvvigionamento

Ieri i colegislatori hanno raggiunto un accordo provvisorio sulla revisione del quadro politico farmaceutico dell’UE, per promuovere la competitività, l’innovazione e la sicurezza dell’approvvigionamento. I negoziatori del Parlamento e del Consiglio europeo hanno concordato un periodo di protezione dei dati normativo (durante il quale le altre aziende non possono accedere ai dati sui prodotti) di otto anni, con un ulteriore anno di protezione del mercato (durante il quale i prodotti generici o biosimilari non possono essere venduti), a seguito di un’autorizzazione all’immissione in commercio....[PanoramicaSanità]

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Dic

EMA finalizes guideline on developing and manufacturing synthetic peptides

EMA has published a final guideline on synthetic peptide development and manufacture. The text will take...

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Dic

Riforma farmaceutica EU: Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa

Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa sulla riforma farmaceutica: un nuovo sistema di...

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Dic

Riforma legislazione farmaceutica UE: reazioni contrastanti tra innovazione e accesso

L’accordo raggiunto tra Parlamento europeo, Consiglio e Commissione UE segna una svolta per la...

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Dic

Riforma farmaceutica, accordo trovato in UE

Più flessibilità su protezione dati, nuove regole per antibiotici e carenze, Ema semplificata Parlamento...

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