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News dal mondo

03

Nov

US FDA semplifica approvazione biosimilari

L’autorità federale statunitense per i farmaci, Fda, ha annunciato a metà della scorsa settimana un’importante revisione del processo di approvazione dei farmaci biosimilari, medicinali “simili” per qualità, efficacia e sicurezza ai farmaci biologici di riferimento e non soggetti a copertura brevettuale. L’iniziativa è finalizzata a rendere più accessibili ai pazienti americani alternative a basso costo ai costosi farmaci biologici, e si inserisce nel disegno più generale dell’amministrazione Trump di ridurre la spesa farmaceutica degli States...[RIF]

12

Dic

EMA finalizes guideline on developing and manufacturing synthetic peptides

EMA has published a final guideline on synthetic peptide development and manufacture. The text will take...

12

Dic

Riforma farmaceutica EU: Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa

Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa sulla riforma farmaceutica: un nuovo sistema di...

12

Dic

Riforma legislazione farmaceutica UE: reazioni contrastanti tra innovazione e accesso

L’accordo raggiunto tra Parlamento europeo, Consiglio e Commissione UE segna una svolta per la...

12

Dic

Legislazione farmaceutica EU: Accordo sulla riforma

Consiglio e Parlamento europeo hanno raggiunto un accordo provvisorio sulla revisione del quadro politico...

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