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Dic

Riforma legislazione farmaceutica UE: reazioni contrastanti tra innovazione e accesso

L’accordo raggiunto tra Parlamento europeo, Consiglio e Commissione UE segna una svolta per la legislazione farmaceutica europea.
Il testo approvato ieri fissa a 8 anni il periodo di protezione dei dati regolatori e dell’esclusività di mercato, con un tetto massimo complessivo di 11 anni.
Una decisione che avrà impatti significativi sull’ accesso ai farmaci generici e biosimilari in tutta l’Unione Europea....[SocialFarma]

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Dic

EMA finalizes guideline on developing and manufacturing synthetic peptides

EMA has published a final guideline on synthetic peptide development and manufacture. The text will take...

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Dic

Riforma farmaceutica EU: Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa

Parlamento e Consiglio UE hanno trovato l'intesa sulla riforma farmaceutica: un nuovo sistema di...

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Dic

Legislazione farmaceutica EU: Accordo sulla riforma

Consiglio e Parlamento europeo hanno raggiunto un accordo provvisorio sulla revisione del quadro politico...

12

Dic

Riforma farmaceutica, accordo trovato in UE

Più flessibilità su protezione dati, nuove regole per antibiotici e carenze, Ema semplificata Parlamento...

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