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News dal mondo

26

Giu

Riforma del diritto farmaceutico UE: accordo più vicino e traguardo possibile entro dicembre 2025

Il 17 giugno 2025 sono partiti ufficialmente a Bruxelles i negoziati trilaterali fra Commissione, Parlamento e Consiglio dell’Unione Europea sui nuovi testi di Direttiva e Regolamento che compongono il pacchetto legislativo in discussione, approvati dal Consiglio il 4 giugno scorso, dopo le modifiche introdotte dal Parlamento Europeo al testo originario proposto dalla Commissione nell’aprile 2023. Di seguito i principali cambiamenti introdotti dal Consiglio, in particolare in relazione al significativo ridimensionamento del modello “tripla A”...[IlSole24Ore]

24

Set

FIS investe 20 milioni per rafforzare la capacità produttiva

Il gruppo che fornisce principi farmaceutici ai principali player globali, controllato da Bain Capital...

24

Set

EMA: linee guida sulle variazioni per una gestione più efficiente

Comunicazione della Commissione C/2025/5045 - Orientamenti riguardanti i particolari delle diverse categorie...

24

Set

FDA finalizes production and quality system software guidance

US FDA Guidance for Industry - Computer Software Assurance for Production and Quality System Software ...

19

Set

Farmaci, EU: priorità rimediare a carenze

Per la Commissione europea guidata da Ursula von der Leyen rimediare alle carenze di farmaci critici...

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