News dal mondo
12
Ago
FDA’s program to speed up US manufacturing buildouts
While the agency’s PreCheck regulatory framework is a good first step, it remains to be seen whether the program boosts U.S. drug manufacturing, says former FDA official...[PharmaManufacturing]
22
Ott
Approvato dal Parlamento europeo il pacchetto “One substance, one assessment” - Regole UE più semplici e trasparenti per la chimica
Nell'ottica di semplificare l'assetto normativo e burocratico che impatta sulle imprese...
Pharma e AI, il punto con CPA Italy
L’Intelligenza Artificiale governa anche la ricerca e la produzione Pharma, attuale e del...
21
New ICH Q1 guideline is ‘one-stop shop’ for stability testing
The new International Council for Harmonisation (ICH) Q1 draft guideline on stability testing of drug...
16
EU: dibattito sulle regole della sicurezza chimica
All’evento organizzato dal gruppo ECR al Parlamento europeo, l’Agenzia europea per le sostanze...
le ultime news
19 Set
Testo unico farmaceutica, approvato dal Governo lo schema di disegno legge-delega
Nisticò, Presidente AIFA: “La legge delega sulla legislazione farmaceutica occasione per migliorare accesso ed equità delle cure”
18 Set
Corte Conti UE - Carenza di farmaci: le misure dell’UE hanno fornito un valore aggiunto, ma i problemi strutturali persistono
12 Set
US FDA Commissioner Makary Renews Tough Talk About Instituting Unannounced Foreign Inspections
10 Set
GMP UPDATING - EU Consultation on EudraLex Volume 4 - Good Manufacturing Practice Guidelines: Chapter 1 Pharmaceutical Quality System
09 Set
US internal Mock DEA-Style and Mirror Inspections and Audits: Trust But Verify
08 Set
Min. Salute UCS 29 agosto 2025 - Precursori di droghe - Regolamento UE 2025/1475 che estende il controllo a 2 nuove sostanze - In vigore dal 14 agosto 2025
18 Ago
US GDUFA IV: Industry wants more transparency
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