News dal mondo
18
Set
Corte Conti UE - Carenza di farmaci: le misure dell’UE hanno fornito un valore aggiunto, ma i problemi strutturali persistono
Nel 2023 e nel 2024 sono stati segnalati livelli record di carenze di medicinali nei paesi dell’UE L’Agenzia europea per i medicinali ha contribuito a ridurre l’impatto di tali carenze Non esiste tuttora un sistema efficace per affrontare le carenze critiche Corte dei Conti europea - Relazione speciale 19/2025 del 17 settembre 2025: “Carenze critiche di medicinali – Le misure dell’UE hanno fornito un valore aggiunto, ma i problemi strutturali persistono”
24
Ott
ECHA & REACh - SMEs to apply for company size validation before making REACH submissions
The European Commission has adopted the revised REACH Fee Regulation. Micro, small, and medium-sized...
Changes to e-submission requirements for CEP applications for 1 November 2025
The European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) has published the requirements...
US FDA Publishes Filing Checklists to Prevent Submission Delays
The US Food and Drug Administration (FDA) published the internal checklists its staff reference when...
22
Approvato dal Parlamento europeo il pacchetto “One substance, one assessment” - Regole UE più semplici e trasparenti per la chimica
Nell'ottica di semplificare l'assetto normativo e burocratico che impatta sulle imprese...
le ultime news
24 Set
EMA: linee guida sulle variazioni per una gestione più efficiente
FDA finalizes production and quality system software guidance
19 Set
Farmaci, EU: priorità rimediare a carenze
Testo unico farmaceutica, approvato dal Governo lo schema di disegno legge-delega
Nisticò, Presidente AIFA: “La legge delega sulla legislazione farmaceutica occasione per migliorare accesso ed equità delle cure”
18 Set
12 Set
US FDA Commissioner Makary Renews Tough Talk About Instituting Unannounced Foreign Inspections
10 Set
GMP UPDATING - EU Consultation on EudraLex Volume 4 - Good Manufacturing Practice Guidelines: Chapter 1 Pharmaceutical Quality System
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