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News dal mondo

20

Feb

US FDA: svolta storica: basterà un solo studio registrativo per approvare i nuovi farmaci

La Food and Drug Administration cambia paradigma: per l’approvazione dei nuovi farmaci sarà sufficiente un unico studio adeguato e ben controllato, superando la storica prassi dei due trial registrativi...[PharmaStar]

24

Feb

Industry clamors for clearer guidance on transition to ICH M4Q(R2)

The pharmaceutical industry has expressed a need for greater clarity regarding the timeline for converting...

23

Feb

USA . La Corte Suprema boccia i dazi globali di Trump: cosa cambia e perché il pharma resta nel mirino

l 20 febbraio 2026 la Supreme Court of the United States ha inferto un duro colpo alla strategia commerciale...

20

Feb

NerPharma acquistata da un colosso farmaceutico francese

N           Nerpharma, l’azienda di produzione farmaceutica del gruppo...

20

Feb

Generic industry against giving fee breaks to firms setting up operations in the US

The generic drug industry told the US Food and Drug Administration (FDA) that it opposes waiving annual...

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