News dal mondo
13
Lug
US FDA Proposes Rule to Modernize Drug Manufacturing Registration
Proposed rule would streamline registration for advanced distributed manufacturers and increase visibility into foreign drug supply sources..[US FDA]
16
Set
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
a Legge n. 182/2025 (“Legge Semplificazioni 2025”) ha riformato il sistema sanzionatorio...
21
Ago
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
14
Ago
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing
The agency wants to increase the fee starting in fiscal 2028 for all foreign API, finished dosage form,...
11
Ago
UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC
La Commissione europea ha approvato, ai sensi del Regolamento UE sulle concentrazioni,...
le ultime news
29 Lug
Esenzione sui dazi per taluni prodotti provenienti dagli USA
17 Lug
Inside Pharma’s Push for More Resilient Supply Chains
17 Lug
US FDA CDER plans new guidance on AI, electronic safety report submissions, and more
16 Lug
EU DG SANTE and EMA sign Working Arrangement with New Zealand Ministry of Health
15 Lug
Riforma farmaceutica. Via libera della Commissione Sanità del Senato
14 Lug
China NMPA conducts management review of QMS for regulation of vaccine and drug GMP compliance
14 Lug
AIFA: “Cerca un farmaco”: disponibili nuove informazioni sullo stato di commercializzazione dei medicinali
13 Lug
ECHA: riforma dell’Agenzia europea delle sostanze chimiche