News dal mondo
18
Set
US FDA Launches Pilot To Expedite INDs
FDA has launched a pilot program to expedite review of investigational new drug (IND) filings with applications for the pilot due by October 30. It is part of the agency’s Operation TrialBlazer initiative, designed to make the US more competitive in early-stage research....[DCAT]
18
Set
EU Biotech ACT - Ue in ritardo sui farmaci biotech, sempre più ampio il gap con USA
È quanto emerso in un incontro svolto nei giorni scorsi a Bruxelles tra alcuni parlamentari europei...
18
Set
Innovation & Pharma: The Molecules & Companies
How truly innovative is the bio/pharma industry? What products, modalities, and companies are behind...
16
Set
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
a Legge n. 182/2025 (“Legge Semplificazioni 2025”) ha riformato il sistema sanzionatorio...
21
Ago
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
le ultime news
10 Ago
EMA issues updated guidance on shortage prevention plans ahead of legal deadline
03 Ago
Destiniamo parte dei fondi per la difesa alla produzione di farmaci fuori brevetto
31 Lug
FDA unveils FY 2027 user fee rates
29 Lug
Esenzione sui dazi per taluni prodotti provenienti dagli USA
17 Lug
Inside Pharma’s Push for More Resilient Supply Chains
17 Lug
US FDA CDER plans new guidance on AI, electronic safety report submissions, and more
16 Lug
EU DG SANTE and EMA sign Working Arrangement with New Zealand Ministry of Health
15 Lug
Riforma farmaceutica. Via libera della Commissione Sanità del Senato