News dal mondo

22

Mag

Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti

...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare  finalmente nel vivo, con l’esame degli emendamenti e le discussioni di merito sugli (eventuali) interventi correttivi da apportare al testo, il tutto guardando sempre all’obiettivo finale. Che resta quello – più volte rimarcato dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, deus ex machina del percorso di riforma della legislazione farmaceutica – di “portare a casa” il Testo unico entro la fine del prossimo mese di dicembre, per centrare gli ambiziosi obiettivi (largamente condivisi) di garantire equità e tempestività nell’accesso ai farmaci, rafforzare l’efficienza e la sostenibilità della filiera farmaceutica e assicurare un quadro normativo chiaro, coordinato e stabile, condizione indispensabile anche per garantire un contrasto più efficace a fenomeni globali come le carenze di medicinali sul mercato e l’antibiotico-resistenza e il rafforzamento della produzione nazionale di principi attivi....[RIFDAY]

21

Ago

EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications

The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...

14

Ago

FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing

The agency wants to increase the fee starting in fiscal 2028 for all foreign API, finished dosage form,...

11

Ago

UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC

La Commissione europea ha approvato, ai sensi del Regolamento UE sulle concentrazioni,...

10

Ago

Wise Equity investe in E-Pharma Trento

Wise Equity, società di gestione del fondo Wisequity VI, e Unifarm, azionista unico...