News dal mondo
22
Mag
Testo unico farmaceutica, i lavori entrano nel vivo: a breve l’esame dei 302 emendamenti
...L’iter del provvedimento è ormai prossimo a entrare finalmente nel vivo, con l’esame degli emendamenti e le discussioni di merito sugli (eventuali) interventi correttivi da apportare al testo, il tutto guardando sempre all’obiettivo finale. Che resta quello – più volte rimarcato dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato, deus ex machina del percorso di riforma della legislazione farmaceutica – di “portare a casa” il Testo unico entro la fine del prossimo mese di dicembre, per centrare gli ambiziosi obiettivi (largamente condivisi) di garantire equità e tempestività nell’accesso ai farmaci, rafforzare l’efficienza e la sostenibilità della filiera farmaceutica e assicurare un quadro normativo chiaro, coordinato e stabile, condizione indispensabile anche per garantire un contrasto più efficace a fenomeni globali come le carenze di medicinali sul mercato e l’antibiotico-resistenza e il rafforzamento della produzione nazionale di principi attivi....[RIFDAY]
26
Giu
FIS di Montecchio Maggiore accelera il percorso di decarbonizzazione industriale
Fabbrica Italiana Sintetici (FIS) di Montecchio Maggiore, tra i principali operatori globali nello...
26
Giu
FIS accelera sulla sostenibilità: biometano e taglio del 63% delle emissioni entro il 2035
FIS, tra i principali operatori mondiali nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici...
26
Giu
US FDA investigator, experts seek to dispel misperceptions around 483s
Adhering to quality by design (QbD) principles and employing risk-based monitoring strategies should...
26
Giu
AIFA - Aggiornate le Q&A sui processi autorizzativi AIC
L'Agenzia ha aggiornato il documento Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali,...
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Regulatory considerations for pharmaceutical excipient selection
21 Apr
TGA clarifies therapeutic goods are unaffected by chemical production and import ban
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US FDA Draft Guidance on Establishing Impurity Specifications for Antibiotics