News dal mondo
18
Set
Innovation & Pharma: The Molecules & Companies
How truly innovative is the bio/pharma industry? What products, modalities, and companies are behind that innovation? Looking at “first-in-class” new drug approvals, defined as drugs with new mechanisms of action over existing drugs, reveals an interesting picture....[DCAT]
18
Set
EU Biotech ACT - Ue in ritardo sui farmaci biotech, sempre più ampio il gap con USA
È quanto emerso in un incontro svolto nei giorni scorsi a Bruxelles tra alcuni parlamentari europei...
18
Set
US FDA Launches Pilot To Expedite INDs
FDA has launched a pilot program to expedite review of investigational new drug (IND) filings with applications...
16
Set
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
a Legge n. 182/2025 (“Legge Semplificazioni 2025”) ha riformato il sistema sanzionatorio...
21
Ago
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
le ultime news
14 Lug
China NMPA conducts management review of QMS for regulation of vaccine and drug GMP compliance
14 Lug
AIFA: “Cerca un farmaco”: disponibili nuove informazioni sullo stato di commercializzazione dei medicinali
13 Lug
ECHA: riforma dell’Agenzia europea delle sostanze chimiche
13 Lug
US FDA Proposes Rule to Modernize Drug Manufacturing Registration
13 Lug
Stupefacenti, nuova circolare del Ministero: regole su custodia, giacenze, responsabilità e registri
26 Giu
FIS di Montecchio Maggiore accelera il percorso di decarbonizzazione industriale
26 Giu
FIS accelera sulla sostenibilità: biometano e taglio del 63% delle emissioni entro il 2035
26 Giu
US FDA investigator, experts seek to dispel misperceptions around 483s