News dal mondo
13
Lug
ECHA: riforma dell’Agenzia europea delle sostanze chimiche
The Council of the European Union and the European Parliament have reached a provisional agreement on bolstering the management and funding of the European Chemicals Agency (ECHA). The new rules will create a standalone legal framework to help ECHA manage its growing number of duties efficiently...[European Council]
16
Set
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
a Legge n. 182/2025 (“Legge Semplificazioni 2025”) ha riformato il sistema sanzionatorio...
21
Ago
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
14
Ago
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing
The agency wants to increase the fee starting in fiscal 2028 for all foreign API, finished dosage form,...
11
Ago
UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC
La Commissione europea ha approvato, ai sensi del Regolamento UE sulle concentrazioni,...
le ultime news
16 Set
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11 Ago
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10 Ago
Wise Equity investe in E-Pharma Trento
10 Ago
EMA issues updated guidance on shortage prevention plans ahead of legal deadline
03 Ago
Destiniamo parte dei fondi per la difesa alla produzione di farmaci fuori brevetto
31 Lug
FDA unveils FY 2027 user fee rates