News dal mondo
14
Lug
AIFA: “Cerca un farmaco”: disponibili nuove informazioni sullo stato di commercializzazione dei medicinali
Il servizio di informazione sui medicinali ad uso umano autorizzati in Italia “AIFA Medicinali”, accessibile anche dalla home del portale AIFA con un clic su “Cerca un farmaco”, si arricchisce di nuovi contenuti informativi sullo stato di commercializzazione di ogni singola confezione di medicinale autorizzata nel nostro Paese. In particolare, sarà possibile distinguere immediatamente se una confezione è commercializzata (“in commercio”), non presente sul mercato (“non in commercio”), temporaneamente assente (“carente”) o se non è mai stata commercializzata in Italia (“mai commercializzata”)....[AIFA]
16
Set
AIFA - Consultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche”
a Legge n. 182/2025 (“Legge Semplificazioni 2025”) ha riformato il sistema sanzionatorio...
21
Ago
EDQM - Update to the guidance for electronic submissions of CEP applications
The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has updated the guidance PA/PH/CEP...
14
Ago
FDA’s GDUFA IV commitment letter supports onshoring of generic drug manufacturing
The agency wants to increase the fee starting in fiscal 2028 for all foreign API, finished dosage form,...
11
Ago
UE approva acquisto di Recordati da parte di GBL e CVC
La Commissione europea ha approvato, ai sensi del Regolamento UE sulle concentrazioni,...
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EMA issues updated guidance on shortage prevention plans ahead of legal deadline
03 Ago
Destiniamo parte dei fondi per la difesa alla produzione di farmaci fuori brevetto
31 Lug
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