News dal mondo
30
Ott
Accesso ai Servizi Online AIFA: evoluzione digitale all’insegna della sicurezza e della semplificazione
L’Agenzia Italiana del Farmaco prosegue il percorso di efficientamento e digitalizzazione delle proprie infrastrutture introducendo importanti aggiornamenti per l’accesso alla Piattaforma dei Servizi Online. In linea con le vigenti direttive in materia di cybersecurity e tutela dei dati sensibili, l’infrastruttura d’accesso è stata potenziata per garantire i massimi standard di sicurezza informatica, offrendo al contempo una pluralità di canali di autenticazione per tutti gli operatori e i professionisti del settore sanitario e farmaceutico. Attualmente, le modalità di accesso formale alla piattaforma includono i sistemi di identità digitale, standardizzati a livello nazionale, che consentono un accesso immediato e sicuro senza la necessità di registrazioni e credenziali dedicate: Per gli utenti che si avvalgono delle credenziali rilasciate direttamente dall’Agenzia, l’accesso è vincolato all'adozione obbligatoria dell’autenticazione a più fattori (MFA). L'inserimento del codice temporaneo OTP (One-Time Password) può avvenire tramite applicazioni di autenticazione dedicate (MFA) o ricezione del codice via e-mail istituzionale o aziendale associata al profilo. Si invitano tutti i soggetti interessati e gli amministratori aziendali a verificare la correttezza dei dati anagrafici e di contatto registrati nei sistemi AIFA per garantire la continuità operativa ed evitare blocchi procedurali. AIFA ha inoltre integrato nuove e specifiche funzionalità per la gestione delle richieste telematiche, come gli applicativi "Le mie abilitazioni" e "Gestione Abilitazioni", e ha predisposto canali di assistenza dedicati per supportare le aziende farmaceutiche e gli enti del Servizio Sanitario Nazionale in questa fase di transizione tecnologica.
30
Ott
US FDA Releases Updated Concept of Operations for the Facility Evaluation and Inspection Program for Human Drugs
FDA has published the revised Integration of the FDA Facility Evaluation and Inspection Program for Human...
30
Ott
Importazione di sostanze attive - Elenco dei Paesi terzi riconosciute equivalenti EU
DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2026/2347 DELLA COMMISSIONE del 23 ottobre 2026 che modifica la decisione...
29
Ott
Riordino legislazione farmaceutica: voto alla Camera la prossima settimana
Scaduto il termine del 26 ottobre per la presentazione degli emendamenti in Commissione Affari...
28
Ott
Min. Salute Veterinario 21 ottobre 2026 - Modifiche delle informazioni contenute nel modulo di REGISTRAZIONE dell’attività di fabbricazione o di importazione delle SOSTANZE ATTIVE utilizzate come materiali di partenza nei medicinali veterinari
DECRETO DIRETTORIALE del Ministero della Salute - 21 ottobre 2026 - Modifiche delle informazioni contenute...
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23 Ott
DECRETO DIRETTORIALE del Ministero della Salute - 21 ottobre 2026 - Modifiche delle autorizzazioni alla fabbricazione dei medicinali veterinari
21 Ott
US FY27 Generic Drug Science and Research Priorities
16 Ott
Impianti API e transizione 5.0: da vincolo normativo a leva strategica e fiscale