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News dal mondo

09

Set

US internal Mock DEA-Style and Mirror Inspections and Audits: Trust But Verify

Drug Enforcement Administration (“DEA”) diversion investigators conduct random, unannounced cyclic inspections of “non-practitioner” registrants (manufacturers, distributors, importers, exporters and narcotic treatment programs) about every three years.  Investigators also randomly inspect hospitals, pharmacies and practitioners.  With civil monetary penalties for violations of recordkeeping and reporting requirements adjusted for inflation up to $19,246 per violation, periodic mock DEA-style and mirror inspections and audits are more important for registrants than ever....[FDABlog]

11

Nov

EDQM clarifies the stepwise process to getting a CEP or having a change approved

he European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) has published a new document...

06

Nov

AIFA - Nuovo servizio online GMPMED per il riconoscimento dell’idoneità ad esercitare la funzione di Persona qualificata dal 1 dicembre 2025

?Data di avvio: 1° dicembre 2025 AIFA Digitalizza ed automatizza la gestione delle istanze per il...

05

Nov

GMP EU per Sostanze Attive e Medicinali Veterinari

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/2154 della Commissione del 17 ottobre 2025 che stabilisce la buona...

05

Nov

Italia: punto di riferimento nella lotta alle carenze e al crimine farmaceutico

Domenico Di Giorgio (AIFA) spiega  come l'Italia stia guidando progetti europei per la mitigazione...

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