La sostenibilità nel settore farmaceutico non si misura dalla quantità di plastica riciclata, ma dalla capacità di dimostrare che ogni scelta di economia circolare è compatibile con GMP, controllo della contaminazione e sicurezza del paziente.

• Sostenibilità dei materiali plastici nel settore farmaceutico
• Quadro regolatorio, rischi e opportunità dopo l'uso
• Riciclo degli imballaggi di materie prime farmaceutiche: chiavi di lettura tra GMP, sicurezza e sostenibilità

La sostenibilità degli imballaggi plastici è diventata una priorità strategica per il settore farmaceutico. Le nuove aspettative normative europee, l'entrata in vigore del Regolamento PPWR, le richieste ESG della supply chain e la crescente attenzione verso l'economia circolare impongono un ripensamento della gestione degli imballaggi utilizzati per API, eccipienti e materie prime farmaceutiche.

Nel settore farmaceutico, tuttavia, ogni iniziativa di riutilizzo, recupero o riciclo deve confrontarsi con requisiti stringenti di sicurezza del paziente, prevenzione della contaminazione crociata, tracciabilità e conformità GMP.

Il corso fornisce un framework pratico per valutare opportunità, limiti e rischi del riciclo degli imballaggi plastici nel contesto farmaceutico e delle sostanze attive (API), integrando aspetti ambientali, regolatori, tecnologici e ispettivi.

Al termine del webinar i partecipanti saranno in grado di:

• comprendere il quadro normativo europeo applicabile;
• interpretare correttamente i requisiti del PPWR nel settore farmaceutico;
• valutare rischi GMP associati al riciclo degli imballaggi;
• applicare approcci Quality Risk Management basati su HBEL e PDE;
• definire criteri di qualifica e audit dei fornitori di riciclo;
• integrare sostenibilità, GMP ed ESG nelle decisioni aziendali;
• prepararsi alle aspettative ispettive future.

Programma preliminare (h 9 - 13)

• Il nuovo paradigma della sostenibilità nel pharma
• Quadro normativo europeo
• Tecnologia del riciclo e criticità GMP
• Cleaning validation e decontaminazione
• Decision making e casi pratici
• Audit e qualifica del riciclatore

Destinatari

Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs, Compliance, EHS. Supply Chain, Procurement, Packaging Specialists, API Manufacturers, CDMO, Auditor GMP