Le clean rooms, o camere bianche, sono ambienti a contaminazione controllata in cui vengono filtrati polveri e microrganismi presenti nell’aria. Oltre alla concentrazione di particelle, è possibile regolare variabili critiche come temperatura, flusso d’aria e umidità, grazie al sistema HVAC che garantisce la stabilità delle condizioni operative. 

Le clean room vengono classificate in base ai livelli di concentrazione di particelle per metro cubo, i quali vengono misurati e verificati periodicamente attraverso le attività di qualifica e monitoraggio.

Obiettivo principale è fornire fornire indicazioni pratiche e metodologiche per la qualifica e riqualifica periodica dei sistemi HVAC e delle clean rooms, con particolare attenzione alla valutazione dei risultati e alla conformità agli standard di qualità e sicurezza.

Rivolto principalmente a Personale di Quality Assurance (QA), Addetti alla Produzione, Reparti di Ingegneria e Manutenzione, Persone Qualificate coinvolte nella gestione degli ambienti a contaminazione controllata

Contenuti principali:

• Overview del sistema HVAC: il percorso dell’aria dall’UTA (Unità di Trattamento Aria) ai locali a contaminazione controllata

• Classificazione delle clean rooms: criteri di classificazione e parametri di riferimento

• Qualifica e riqualifica periodica: metodologie, strumenti di monitoraggio e valutazione dei risultati

• Case Study: esempi pratici e discussione di problematiche reali